ΔΙΕΘΝΗ

Κορωνοϊός: Νέος πονοκέφαλος από το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Οι σπάνιες θρομβώσεις καθυστερούν τους εμβολιασμούς

Δημοσίευση 14 Απριλίου 2021, 07:00 / Ανανεώθηκε 14 Απριλίου 2021, 07:34
Κορωνοϊός: Νέος πονοκέφαλος από το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Οι σπάνιες θρομβώσεις καθυστερούν τους εμβολιασμούς
Facebook Twitter Whatsapp

Η Ε.Ε. παρέλαβε τη Δευτέρα τα πρώτα εμβόλια της εταιρείας, ενώ στην Ελλάδα είναι προγραμματισμένη για σήμερα  η άφιξη της πρώτης παρτίδας (33.600 δόσεις) και την ερχόμενη Δευτέρα, 19 Απριλίου, θα γίνουν οι πρώτοι εμβολιασμοί.

Μετά την αναστολή χορήγησης του εμβολίου της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ, η εταιρεία δήλωσε την Τρίτη ότι θα καθυστερήσει την παράδοση των εμβολίων της κατά του κορωνοϊού στην Ευρώπη. Η εταιρεία ανακοίνωσε πως επανεξετάζει τα περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων σε ανθρώπους που έλαβαν το μονοδοσικό εμβόλιο, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

Σύμφωνα με το Reuters, ο κολοσσός φαρμακευτικών – και όχι μόνο προϊόντων – ανακοίνωσε επίσης πως επανεξετάζει τα περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων σε ανθρώπους που έλαβαν το μονοδοσικό εμβόλιο, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

Η Ε.Ε. παρέλαβε τη Δευτέρα τα πρώτα εμβόλια της εταιρείας, ενώ στην Ελλάδα είναι προγραμματισμένη για σήμερα  η άφιξη της πρώτης παρτίδας (33.600 δόσεις) και την ερχόμενη Δευτέρα, 19 Απριλίου, θα γίνουν οι πρώτοι εμβολιασμοί.

Πάγωσαν στις ΗΠΑ οι εμβολιασμοί

Την Τρίτη λοιπόν οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας των ΗΠΑ συνέστησαν να «παγώσει» η χρήση του εμβολίου της J&J κατά της COVID-19, καθώς έξι γυναίκες κάτω των 50 ετών παρουσίασαν σπάνιες θρομβώσεις μετά τη λήψη του εμβολίου.

Όλα τα περιστατικά κατεγράφησαν σε γυναίκες μεταξύ 18 και 48 ετών. Μια εξ αυτών πέθανε, ενώ μια άλλη νοσηλεύεται στη Νεμπράσκα σε κρίσιμη κατάσταση, σύμφωνα με τους New York Times.

Σημειώνεται ότι στις ΗΠΑ με το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson έχουν ήδη εμβολιαστεί επτά εκατομμύρια πολίτες.

Το επόμενο διάστημα, επιστήμονες του FDA και του CDC αναμένεται να εξετάζουν από κοινού την πιθανότητα σύνδεσης του εμβολίου και των θρομβώσεων, προκειμένου να αποφασιστεί εάν η χρήση του εμβολίου θα συνεχίσει να επιτρέπεται για όλους τους ενήλικες ή θα υπάρξουν περιορισμοί.

Προειδοποίηση και από τον ΕΜΑ

Υπενθυμίζεται ότι σε σχετική ανακοίνωση είχε προβεί την περασμένη Παρασκευή και η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), ανακοινώνοντας τέσσερα σοβαρά περιστατικά θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό με το εν λόγω σκεύασμα: ένα στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής και τρία ακόμη κατά την εφαρμογή του προγράμματος εμβολιασμού στις ΗΠΑ.

Τι θα κάνουν οι ευρωπαϊκές χώρες

Η Ολλανδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (CBG) ανακοίνωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, μετά τη σύσταση των αμερικανικών ομοσπονδιακών υγειονομικών αρχών για την αναστολή της χρήσης του εμβολίου.

«Μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακολουθούμε την κατάσταση από πολύ κοντά», ανακοίνωσε η CBG. «Προς το παρόν, τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων».

Οι αμερικανικές υπηρεσίες προχώρησαν στη σύστασή τους μετά την εκδήλωση μιας σπάνιας διαταραχής με θρόμβους αίματος σε έξι ανθρώπους που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα αυτό.

Ισπανία: Επιβράδυνση για να αξιολογηθούν οι κίνδυνοι

Στη Ισπανία ο πρωθυπουργός Πέδρο Σάντσεθ δήλωσε ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της COVID-19 αντισταθμίζουν τους κινδύνους, μετά τη σύσταση των αμερικανικών αρχών για την αναστολή του εμβολιασμού με το σκεύασμα που ανέπτυξε η Johnson & Johnson.

Ο Σάντσεθ πρόσθεσε, ωστόσο, ότι οι αρχές θα επιβραδύνουν τη διάθεση των εμβολίων για να αξιολογήσουν τους κινδύνους εάν και όταν αναφερθούν σοβαρές παρενέργειες.

Εξετάζει το θέμα η Σουηδία

Η Σουηδία θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson εντός των επόμενων ημερών, ανακοίνωσε σήμερα η Υπηρεσία Υγείας, μετά τις αναφορές σπάνιων θρόμβων αίματος παρόμοιων με αυτούς που αναφέρθηκαν για το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η απόφαση αυτή λαμβάνεται μια εβδομάδα αφότου οι ευρωπαϊκοί ρυθμιστικοί φορείς ανακοίνωσαν ότι βρήκαν πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου κατά της COVID-19 της AstraZeneca και ενός σπάνιου προβλήματος πήξης του αίματος που οδήγησε σε μικρό αριθμό θανάτων.Η Σουηδία αναμένεται να λάβει τις πρώτες δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson αργότερα αυτήν την εβδομάδα. Σταμάτησε τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca τον Μάρτιο, αλλά αργότερα επανέλαβε τη χορήγησή του στα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.

«Εξετάζουμε το θέμα και τα διαθέσιμα δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τους Αμερικανούς συναδέλφους μας», δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ο επικεφαλής επιδημιολόγος της Σουηδίας Άντερς Τέγκνελ. «Αναμένεται μια απόφαση μέσα σε μία ή λίγες ημέρες».

Δεν ξεκινούν τελικά οι εμβολιασμοί στο Βέλγιο

Λίγες ώρες μετά την ανακοίνωση ότι το Βέλγιο θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς με τις 36.000 δόσεις Johnson & Johnson που παρέλαβε, η συνεπικεφαλής της task force για τον εμβολιασμό Σαμπίν Στορντέρ ανακοίνωσε ότι δε θα προχωρήσει η χρήση τους προς το παρόν.

Τα εμβόλια θα διατηρηθούν μέχρι να υπάρξει απόφαση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναφέρει η "Libre".

FDA: Γυναίκα κατέληξε από θρόμβωση αφού έκανε το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Η FDA, σε συνέντευξη Τύπου που οργάνωσε την Τρίτη το πρωί, επιβεβαίωσε τις πληροφορίες του Τύπου ότι μια γυναίκα πέθανε από θρομβοεμβολή ενώ μια δεύτερη νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση, αφού τους χορηγήθηκε το εμβόλιο της J&J.

Μετά την αναστολή χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson, λόγω της εμφάνισης σοβαρών περιπτώσεων θρομβοεμβολών, ο Λευκός Οίκος έσπευσε να διαβεβαίωσει ότι η παύση αυτή «δεν θα έχει σημαντικές επιπτώσεις» στην εκστρατεία ανοσοποίησης των ΗΠΑ.

«Η ανακοίνωση αυτή δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού», ανέφερε ο συντονιστής της αμερικανικής κυβέρνησης για την αντιμετώπιση της πανδημίας, Τζεφ Ζάιεντς.

Όπως εξήγησε ο αξιωματούχος, μέχρι χθες το συγκεκριμένο σκεύασμα αντιπροσωπεύει λιγότερο από το 5% των εμβολίων που έχουν χορηγηθεί στις ΗΠΑ. Σύμφωνα με τον Ζάιεντς, η απόφαση αναστολής της χρήσης του ελήφθη «για προληπτικούς λόγους».

Οι ΗΠΑ έχουν εξασφαλίσει αρκετές δόσεις των εμβολίων των εταιρειών Pfizer και Moderna για να καλύψουν 300 εκατομμύρια Αμερικανούς, πρόσθεσε. Νωρίτερα σήμερα η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) γνωστοποίησαν ότι αναστέλλουν τη χρήση του εμβολίου της J&J αφού έξι εμβολιασθέντες (μεταξύ των περίπου 6,8 εκατομμυρίων που το έχουν λάβει) εμφάνισαν μια σπάνια διαταραχή που αφορά τη δημιουργία θρόμβων.

Η αναστολή δεν επηρεάζει τα δύο άλλα εγκεκριμένα εμβόλια, των Pfizer και Moderna.

Συνολικά, όπως είπε ο Πίτερ Μαρκς, ανώτατο στέλεχος της υπηρεσίας αυτής, έξι άνθρωποι, ηλικίας από 18 έως 48 ετών, εμφάνισαν συμπτώματα εγκεφαλικής θρόμβωσης, σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε διάστημα από 6 έως 13 ημέρες αφού έκαναν το εμβόλιο.

Τα CDC έχουν προγραμματίσει μια συνεδρίαση των ειδικών σε θέματα ανοσοποίησης για αύριο, Τετάρτη.

Ο Ζάιεντς και ο Δρ Άντονι Φάουτσι, ο κορυφαίος επιδημιολόγος των ΗΠΑ, πρόκειται να συμμετάσχουν στην ενημέρωση του Λευκού Οίκου, αργότερα σήμερα.

AstraZeneca: Η ΕΕ ζητά δεδομένα για τους εμβολιασμούς από τις 27 χώρες

Η Επίτροπος της ΕΕ που είναι αρμόδια για θέματα υγείας απέστειλε επιστολή στους υπουργούς Υγείας των 27 κρατών μελών, ζητώντας τα απαραίτητα δεδομένα εμβολιασμών με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Τα στοιχεία πρέπει να έχουν αποσταλεί έως τις 16 Απριλίου. Στόχος είναι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) να αξιολογήσει περαιτέρω τα οφέλη και τους κινδύνους του εν λόγω εμβολίου με βάση τις ηλικιακές ομάδες και το φύλο. 

Η Επίτροπος ζητά από τις κυβερνήσεις να συμπεριλάβουν στρωματοποιημένα δεδομένα σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας.

Επιπλέον αναγγέλει ότι η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού.

Ακολουθήστε το Newpost.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο Newpost.gr