Κορωνοϊός: Οι εξελίξεις από το «μέτωπο» των εμβολίων – Ο EMA αξιολογεί το κινεζικό Sinovac – «Μπλόκο» της Δανίας στο Johnson & Johnson

«Τρέχουν» οι εξελίξεις στο μέτωπο των εμβολίων, καθώς οι αρμόδιες αρχές εξετάζουν νέα εμβόλια που μπορούν να προστεθούν στις «φαρέτρες» των χωρών που δίνουν αδιάκοπη μάχη με τον κορωνοϊό. Παράλληλα το εμβόλιο της Pfizer βρίσκεται στο να πάρει έγκριση για τους εμβολιασμούς παιδιών 12-15 ετών. Την ίδια ώρα πάντως υπάρχουν αμφιβολίες για το σκεύασμα της Johnson & Johnson.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκινά έρευνα σε «πραγματικό χρόνο» για το κινεζικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού Sinovac.

Η αξιολόγηση του εμβολίου, όπως έκανε γνωστό ο Οργανισμός, θα βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα από δοκιμές σε ζώα, αλλά και ανθρώπους.

Όπως αναφέρει, ακόμη, ο EMA θα προχωρά σε αναθεώρηση των στοιχείων μέχρι να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερισχύουν των κινδύνων.

Πρόκειται για το πρώτο κινεζικό εμβόλιο, το οποίο τίθεται υπό εξέταση σε «πραγματικό χρόνο» και το τέταρτο εμβόλιο γενικά.

Σημειώνεται ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο έχει παρουσιάσει αποτελεσματικότητας μεταξύ 50% και 90% σε διαφορετικές μελέτες και στην παρούσα φάση, έχει λάβει έγκριση για χρήση στην Κίνα, στην Ινδονησία, στη Βραζιλία και στην Τουρκία.

Προς έγκριση από τον FDA το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών – Αξιολόγηση και από τον ΕΜΑ

Την ίδια ώρα, ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times.

Όπως αναφέρει η εφημερίδα, επικαλούμενη ομοσπονδιακούς αξιωματούχους με γνώση των σχεδίων της αμερικανικής υπηρεσίας, η έγκριση θεωρείται αναμενόμενη καθώς η φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι το εμβόλιο βρέθηκε σε μια κλινική δοκιμή ότι είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Απαντώντας σε αίτημα του Reuters για να σχολιάσει, ο FDA ανέφερε ότι η εξέτασή του για επέκταση της άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου αυτού βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες.

Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η Pfizer, πάντως, αρνήθηκε να σχολιάσει το δημοσίευμα των New York Times.

Εάν δοθεί έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC πιθανότατα θα συνεδριάσει την επόμενη ημέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, πρόσθεσε το δημοσίευμα.

Μια πιθανή έγκριση του εμβολίου θα ενίσχυε την εκστρατεία ανοσοποίησης του πληθυσμού της χώρας και θα βοηθήσει να μετριάσει τους φόβους των γονέων που θέλουν να προστατεύσουν τα παιδιά τους από την Covid-19.

Την Δευτερά του Πάσχα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ακόμη μικρότερων ηλικιών, 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες έχουν δηλώσει ότι ελπίζουν να κατορθώσουν να εμβολιάσουν κατά της Covid-19 παιδιά κάτω των 11 ετών το συντομότερο στις αρχές του 2022.

Η Δανία δεν θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Πάντως, η Δανία, η πρώτη χώρα της Ευρώπης που διέκοψε τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, τον Απρίλιο, ανακοίνωσε σήμερα ότι θα κάνει το ίδιο και για το μονοδοσικό εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson, λόγω πιθανών σοβαρών παρενεργειών.

Τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) όσο και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχουν δώσει το «πράσινο φως» στο συγκεκριμένο εμβόλιο.

«Η Εθνική Αρχή Υγείας της Δανίας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα πλεονεκτήματα από τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson για την Covid-19 δεν υπερτερούν του κινδύνου πρόκλησης μιας πιθανής ανεπιθύμητης ενέργειας, της VITT (ένα πολύ σπάνιο είδος θρόμβωσης) στους ανθρώπους που λαμβάνουν το εμβόλιο. Κατά συνέπεια, θα συνεχίσει το δανέζικο πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού για την Covid-19 χωρίς το εμβόλιο της Johnson & Johnson», αναφέρεται στην ανακοίνωση που εξέδωσε.

Η Δανία δεν είχε δώσει μέχρι και σήμερα την έγκρισή της για τη χρήση του εμβολίου που κυκλοφορεί στην Ευρώπη με την ονομασία Janssen. Εκτιμάται ότι η σημερινή απόφασή της θα καθυστερήσει κατά τέσσερις εβδομάδες την εκστρατεία ανοσοποίησης στη χώρα, όπου η πανδημία θεωρείται ότι έχει τεθεί «υπό έλεγχο». Οι περισσότεροι άνθρωποι που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου καθώς και το υγειονομικό προσωπικό έχουν ήδη εμβολιαστεί με άλλα σκευάσματα. Σύμφωνα με την πιο πρόσφατη ανακοίνωση, το 23,4% των Δανών έχει κάνει μια πρώτη δόση εμβολίων και το 11,5% έχει λάβει και τη δεύτερη.

Σήμερα, στην Ευρώπη χρησιμοποιούνται τέσσερα εμβόλια για την Covid-19: των εταιρειών Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca και Johnson & Johnson.

• εμβόλιο
• ΕΟΦ