Κορωνοϊός: Στις 11 Μαρτίου η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Η ακτινογραφία

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα συνεδριάσει στις 11 Μαρτίου για να αποφασίσει αν θα δώσει το «πράσινο φως» για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

«Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση θα ανακοινώσει τις συστάσεις της για το εμβόλιο της Janssen για την Covid-19 στις 11 Μαρτίου», μετά από ειδική συνεδρίαση, ανέφερε μέσω του Twitter ο ΕΜΑ, ένας οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ.

Η Janssen-Cilag είναι η ευρωπαϊκή θυγατρική του αμερικανικού φαρμακευτικού κολοσσού J&J.

Το μονοδοσικό εμβόλιο, που δεν απαιτεί πολύ χαμηλές θερμοκρασίες για τη συντήρησή του, θα γίνει το τέταρτο που θα χρησιμοποιηθεί στην Ευρώπη, εφόσον εγκριθεί από τον ΕΜΑ.

Η J&J υπέβαλε το αίτημα έγκρισης του εμβολίου τον Φεβρουάριο και ο ΕΜΑ είχε ανακοινώσει ότι η απόφασή του δεν επρόκειτο να ανακοινωθεί πριν από τα μέσα Μαρτίου.

Η ακτινογραφία του εμβολίου

Πρόκειται για ένα εμβόλιο το οποίο ορισμένα κράτη – μέλη αναμένουν με αδημονία, καθώς έχει μια σειρά από πλεονεκτήματα που το καθιστούν προτιμητέα επιλογή σε σχέση με τα υπόλοιπα σκευάσματα που έχουν εγκριθεί προς ώρας. Ένα σημαντικό πλεονέκτημα του εμβολίου της J&J, το οποίο αναπτύχθηκε από την βελγική θυγατρική της Janssen, είναι ότι απαιτεί μόνο μία δόση, αντί για δύο όπως τα άλλα τρία εμβόλια που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ (AstraZeneca, Pfizer, Moderna).

Τι περιέχει

Το εμβόλιο της J&J βασίζεται χονδρικά στην ίδια τεχνολογία με την οποία αναπτύχθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca και το ρωσικό Sputnik V.

Περιέχει έναν γενετικά τροποποιημένο αδενοϊό ο οποίος δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί, αναγκάζει όμως τον ανθρώπινο οργανισμό να παραγάγει την πρωτεΐνη-ακίδα που επιτρέπει στον κορωνοϊό να εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα. Τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Οξφόρδης βασίζονται σε μόρια mRNA για να πετύχουν την ίδια λειτουργία.

Όλα τα παραπάνω εμβόλια είναι εμβόλια γενετικού υλικού, μια σχετικά νέα τεχνολογία που επέτρεψε την ανάπτυξή τους σε χρόνο μικρότερο του ενός έτους.

Όπως η AstraZeneca, η Johnson & Johnson έχει διαβεβαιώσει ότι θα παράγει το εμβόλιο χωρίς κέρδος.

Πόσο αποτελεσματικό είναι

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ των κλινικών μελετών σε Αμερική και Νότια Αφρική, το εμβόλιο της J&J προλαμβάνει το 85% των σοβαρών περιστατικών Covid-19 και το 66% των συμπτωματικών κρουσμάτων. Κανένας θάνατος και καμία νοσηλεία δεν αναφέρθηκε μεταξύ των εμβολιασμένων εθελοντών της μελέτης.

Επιπλέον, το εμβόλιο προσφέρει ικανοποιητική προστασία από το νοτιοαφρικανικό στέλεχος του SARS-CoV-2.

Συνθήκες συντήρησης

Σε αντίθεση με το εμβόλιο της Pfizer που απαιτεί βαθιά κατάψυξη, το εμβόλιο της Janssen διατηρείται σε απλό ψυγείο έως και για τρεις μήνες, συγκριτικά με έναν μήνα στην περίπτωση του εμβολίου της Moderna.

Παρενέργειες

Σε αντίθεση με τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, τα οποία μπορούν σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις γνωστές ως αναφυλαξία, κανένα τέτοιο περιστατικό δεν καταγράφηκε στις κλινικές μελέτες της J&J.

Αυτό καθιστά το εμβόλιο κατάλληλο για χρήση σε συνθήκες κατά τις οποίες οι εμβολιασμένοι δεν μπορούν να παρακολουθούνται μετά τη χορήγηση της ένεσης, όπως για παράδειγμα σε υπαίθρια εμβολιαστικά κέντρα οδηγών.

• Johnson & Johnson
• Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
• κορωνοϊός